Úroveň ochrany, bezpečnosť na prvom mieste – váš partner profesionálnej lekárskej ochrany!
Naše CNAS certifikované R&D centrum a laboratórium sú vybavené medzinárodným pokročilým testovacím zariadením, ktoré zaisťuje, že všetky výkonnostné ukazovatele izolačných plášťov série AAMI 1-4 plne spĺňajú americké štandardy.
Naši kvalifikovaní pracovníci s desiatkami rokov skúseností s výrobou lekárskej ochrany a poskytujú{0}}k-jednotnému prispôsobené služby OEM/ODM, aby uspokojili rôznorodé potreby ochrany globálnych zdravotníckych inštitúcií, laboratórií a zdravotníckych pracovníkov.
Úroveň ochrany, bezpečnosť na prvom mieste – váš partner profesionálnej lekárskej ochrany!
01
Naše CNAS certifikované R&D centrum a laboratórium sú vybavené medzinárodným pokročilým testovacím zariadením, ktoré zaisťuje, že všetky výkonnostné ukazovatele izolačných plášťov série AAMI 1-4 plne spĺňajú americké štandardy.
Naši kvalifikovaní pracovníci s desaťročiami skúseností s výrobou lekárskej ochrany a poskytujú{0}}jednomu{1}}prispôsobené
Služby OEM / ODM, aby vyhovovali rôznym potrebám ochrany globálnych zdravotníckych zariadení, laboratórií a zdravotníckych pracovníkov.
Štandardná kontrola materiálu AAMI
02
Základom izolačných plášťov zo série AAMI je bariéra proti tekutinám, naše profesionálne R&D centrum vykonáva úplné{0}}prísne testovanie jednotlivých položiek na každej sérii látok a do výroby ich zadáva až po absolvovaní testu s údajmi z testovania certifikovanými CNAS a vysledovateľným celým procesom.
Kľúčové testovacie projekty (v súlade s normami AAMI PB70/ASTM)
Kvapalinový bariérový test
Nárazový penetračný test (AATCC 42), hydrostatický tlakový test (AATCC 127), krvný/vírusový penetračný test (ASTM F1671/F1671M)
Test fyzickej výkonnosti
Skúška pevnosti v ťahu (D5034) väčšia alebo rovná 30N, skúška pevnosti v roztrhnutí (D5587/D5733) väčšia alebo rovná 10N, skúška pevnosti švu (D1683/D1683M) väčšia alebo rovná 30N
Profesionálne vybavenie
Plynový chromatograf, tester priepustnosti vody, tester trenia tkaniny, stroj na testovanie ťahu
Správa údajov
Všetky údaje zo skúšok sa podrobne zaznamenávajú a archivujú a tvoria správu o kontrole materiálu šarže, aby sa zabezpečil súlad s požiadavkami indexu AAMI Level 1-4.
Presné rezanie (konštrukcia štandardnej verzie AAMI)
04
Prijmite CNC automatické rezacie lôžko + technológiu rezania laserom, presnosť rezu ± 1 mm, plne v súlade s požiadavkami na dizajn štandardného 360 stupňového pokrytia AAMI PB70, izolačný plášť je rozrezaný na hrudník, chrbát, paže, manžety, pás a ďalšie funkčné časti.
Izolačný plášť AAMI úrovne 2 – Výrobný proces a stroje
05
Plne kompatibilný s AAMI PB70 Level 2|Vodotesná a tekutá bariéra|Stabilná hromadná výroba
Ultrazvuková zváračka – utesnenie hlavného telesa
06
Náš izolačný plášť AAMI úrovne 2 využíva technológiu úplného ultrazvukového tepelného spájania, ktorá nahrádza tradičné šitie ihlou, čím zaisťuje nulové presakovanie-dier a stabilnú bariéru.
Vysokofrekvenčné vibrácie{0}} pevne spoja netkané vrstvy bez nití, lepidla alebo sponiek
Vytvára hladké, pevné a vzduchotesné švy, ktoré spĺňajú AAMI úroveň 2 odolnosti voči tekutinám
Automatické nepretržité utesnenie bočných švov, ramenných švov a kľúčových ochranných oblastí
Vysoká účinnosť, stála kvalita, vhodné pre veľkú medicínsku výrobu
Zváračka na bodové zváranie v páse – Upevnenie pásu
07
Bedrový pás / pásová kravata sú pevne pripevnené špeciálnym ultrazvukovým bodovým zváracím strojom, aby sa zabezpečili pevné, nerozoberateľné spoje počas nosenia.
Presné bodové zváranie v pevných polohách pre rovnomerné napätie
Vysoká pevnosť spoja, nie je ľahké odtrhnúť alebo spadnúť
Čistý, bez chĺpkov, vhodný pre lekárske štandardy čistých priestorov
Rýchly, stabilný, podporuje kontinuálnu veľkoobjemovú výrobu
Proces manžety – elastická manžeta na palec alebo pletená manžeta
Pre izolačné plášte AAMI úrovne 2 poskytujeme dva profesionálne systémy manžiet, oba vyrábané automatickým strojom na formovanie manžiet.
Možnosť A: Elastická manžeta na palec
Vysoko elastická mäkká gumička integrovaná automatickým strojčekom na manžety
Vstavaná slučka na palec, ktorá zabraňuje posúvaniu rukáva a odhaľuje zápästie
Pohodlný strih, jednoduché nosenie s lekárskymi rukavicami
Počas prevádzky udržujte sterilnú bariéru
Možnosť B: Pletená manžeta
Mäkká, priedušná, roztiahnuteľná medicínska pletená manžeta
Automatické šitie/tepelné spájanie pre pevné spojenie
Priliehavý strih, šetrný k pokožke, voliteľné bez latexu
Široko používaný v nemocniciach, na klinikách a v zdravotníckych zariadeniach
Záverečná kontrola FG (potvrdenie o zhode so štandardom AAMI)
08
Pred ex{0}}dodávkou z výroby vykonajte záverečnú komplexnú kontrolu celej šarže produktov so zameraním na potvrdenie súladu s normou AAMI a konzistentnosti kvality šarže:
- Kontrola vzorky: Náhodný odber vzoriek podľa štandardu AQL 4.0 špecifikovaného AAMI PB70 a vykonanie opätovnej{2}}kontroly výkonnosti kvapalinovej bariéry a fyzickej výkonnosti;
- Potvrdenie balenia: Skontrolujte konzistenciu štítkov na vnútornom a vonkajšom obale, neporušenosť balenia a správnosť označenia triedy AAMI;
- Triedenie dokumentov: Pre každú šaržu produktov vydajte správu o kontrole vo výrobnom závode vrátane údajov o kontrole materiálu, výsledkov skúšok hotového výrobku, osvedčenia o zhode so štandardom AAMI a iných úplných dokumentov;
Iba produkty, ktoré prejdú všetkými položkami záverečnej kontroly, môžu získať kvalifikáciu z{0}}výrobcu a zadať následné prepojenie na nakladanie a prepravu.
Kartónové balenie a krabica
09
Po vákuovom utesnení produkty vstupujú do automatickej baliacej linky kartónov na finálne balenie a prípravu paliet.
Štandardizované kartónové balenie s jasným označením: veľkosť, množstvo, AAMI Level 2, číslo šarže, dátum výroby
Elegantné stohovanie, antitlakový a antikolízny dizajn na ochranu produktov počas prepravy
Plne kompatibilné s námornou/leteckou logistikou a globálnymi požiadavkami na colné odbavenie
Podporuje prispôsobené označovanie, tlač loga a exportné štandardné vonkajšie balenie
Nakladanie kontajnerov – bezpečný tranzit pre globálne doručenie
10
Po vákuovom balení a kartónovom balení vstupujú naše izolačné plášte AAMI úrovne 2 do štandardizovaného procesu nakladania kontajnerov, čím zaisťujú, že produkty zostanú neporušené, sterilné a vyhovujúce počas prepravy na veľké vzdialenosti, námornej, leteckej alebo pozemnej prepravy-na veľké vzdialenosti, ktorá je pre globálnych distribútorov a dovozcov medicíny kritická.
OEM a hromadný výrobca izolačných plášťov AAMI, na ktorého sa môžete spoľahnúť
HIKNUO je skúsený profesionálny výrobca štandardných jednorazových izolačných plášťov AAMI PB70, ktorý sa špecializuje na hromadné a dlhodobé-dodávky pre globálnych distribútorov zdravotníckych pomôcok, dovozcov, nemocnice a inštitucionálnych nákupcov.
Sme vybavení:
- Certifikované výrobné systémy plne v súlade s medicínskymi normami AAMI PB70, FDA, CE, EN13795;
- Stabilná a škálovateľná výrobná kapacita podporujúca-veľké objemy objednávok izolačných plášťov AAMI úrovne 1-4 s krátkym dodacím cyklom;
- Vyhradené výrobné linky OEM / ODM, podporujúce prispôsobenie tkaniny, štýlu, úrovne ochrany a balenia;
- Prísna kontrola kvality šarží, kompletné záznamy dokumentov a konzistentná kvalita produktu v rámci šarží.
Od vývoja vzoriek, prispôsobenia materiálu až po sériovú výrobu, náš profesionálny R&D a produkčný tím poskytuje-jednorazové riešenia s jasnými štandardnými špecifikáciami AAMI, spoľahlivými dodacími lehotami a transparentnými výrobnými procesmi.
Požiadajte o cenovú ponuku OEM alebo hromadnú cenu za izolačné plášte AAMI úrovne 1-4 ešte dnes.
Náš výrobný tím je pripravený podporiť váš projekt lekárskej ochrany profesionálnymi štandardnými riešeniami AAMI!